18歲以下接種BNT疫苗需變更適應症 吳秀梅：已提醒業者提申請

2021年7月20日 週二 下午9:53

鴻海暨永齡基金會、台積電日前成功各採購500萬劑輝瑞BNT疫苗，預計最快9月底後可依序送抵台灣。

BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的新冠肺炎疫苗，但國內專案進口EUA僅限18歲以上。疾管署長周志浩今晚表示，未來疾管署將申請擴增適應症，將12到18歲青少年列為使用對象。台積電則說，BNT疫苗已完成捐贈，後續全權交由政府相關部門處理。

BNT疫苗是目前唯一臨床試驗證實，可供12歲以上青少年接種的新冠疫苗。但國內EUA僅核准成人接種，衛福部食藥署長吳秀梅今天說，已提醒業者提出增加適應症申請，將由代理商上海復星提交資料，順利應可核准。。（圖取自twitter.com/BioNTech_Group）

指揮中心指揮官陳時中日前表示，BNT疫苗抵台後，將保留供學生接種，但先前衛生福利部食品藥物管理署審查BNT疫苗緊急使用授權（EUA）時，僅適用對象為18歲以上成人。

衛生福利部疾病管制署署長、中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩今天晚間接受媒體聯訪時表示，一定會將12歲到18歲青少年列為BNT疫苗的接種對象，請民眾放心。

周志浩說，民間購買BNT疫苗案目前仍在進行中，未來採購程序進行到一定階段時，會由疾管署向食藥署提出專案輸入許可，屆時也會一併申請擴增適應症，將12歲到18歲青少年列為使用對象。

不過，稍早前，衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅在記者聯訪時說，將請上海復星遞交文件申請擴增BNT疫苗適應症。

捐贈BNT疫苗的台積電則表示，已完成疫苗採購捐贈程序，後續全權交由疾管署處理。